Wie erklären Sie einem Laien den Unterschied zwischen Gefährdungsgrad und relativem Risiko?


Antwort 1:

In der Überlebensanalyse ist die Gefährdungsquote (HR) das Verhältnis der Gefährdungsquoten, die den durch zwei Stufen einer erklärenden Variablen beschriebenen Bedingungen entsprechen. Beispielsweise kann in einer Arzneimittelstudie die behandelte Population mit der doppelten Rate pro Zeiteinheit wie die Kontrollpopulation sterben. Das Gefährdungsverhältnis wäre 2, was auf ein höheres Todesrisiko durch die Behandlung hinweist. Oder in einer anderen Studie erleiden Männer, die die gleiche Behandlung erhalten, zehnmal häufiger Komplikationen pro Zeiteinheit als Frauen, was eine Gefährdungsquote von 10 ergibt.

Die Gefährdungsquoten unterscheiden sich von den relativen Risiken dadurch, dass letztere über die gesamte Studie unter Verwendung eines definierten Endpunkts kumuliert sind, während erstere das unmittelbare Risiko über den Untersuchungszeitraum oder eine Teilmenge davon darstellen. Die Risikoquoten leiden in Bezug auf die ausgewählten Endpunkte etwas weniger unter der Auswahlverzerrung und können auf Risiken hinweisen, die vor dem Endpunkt auftreten.

In seiner einfachsten Form kann das Gefährdungsverhältnis als die Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Ereignisses im Behandlungsarm geteilt durch die Wahrscheinlichkeit des Auftretens des Ereignisses im Kontrollarm oder umgekehrt einer Studie interpretiert werden. Die Auflösung dieser Endpunkte wird üblicherweise unter Verwendung von Kaplan-Meier-Überlebenskurven dargestellt. Diese Kurven beziehen sich auf den Anteil jeder Gruppe, bei der der Endpunkt nicht erreicht wurde. Der Endpunkt kann eine beliebige abhängige Variable sein, die der Kovariate zugeordnet ist.


Antwort 2:

Die Hazard Ratio ist das relative Risiko für das Auftreten des Ereignisses (z. B. Fortschreiten der Krankheit) in einem Versuchsarm im Vergleich zum anderen über den gesamten Versuchszeitraum.

• Eine HR von 1 bedeutet, dass kein Unterschied zwischen den Gruppen besteht, eine HR von 2 bedeutet, dass das doppelte Risiko besteht, und eine HR von 0,5 bedeutet, dass das halbe Risiko besteht.

• Im folgenden Beispiel bedeutet eine HR für OS von 0,73, dass das Risiko für ein Fortschreiten oder den Tod des mit Medikament A behandelten Arms im Vergleich zu Medikament B um 27% verringert ist. Sie wird wie folgt berechnet: -1 - 0,73 (die HR ) x 100 = 27% Risikominderung.

Im Gegensatz zu den Medianwerten berücksichtigt die Hazard Ratio die unterschiedlichen Ereignisse während des gesamten Versuchszeitraums, nicht zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb des Versuchs oder am Ende des Versuchs, und ist somit ein besserer Prädiktor für die tatsächliche Wirkung der Behandlung auf die gesamte Patientenpopulation. Diese Methode hat den Vorteil, dass alle verfügbaren Informationen verwendet werden, einschließlich Patienten, die die Studie aus irgendeinem Grund nicht abschließen. Eine HR ist daher am nützlichsten, wenn das Risiko für das beschriebene Endpunktereignis zeitlich nicht konstant ist.

Die ARR ist die absolute Differenz zwischen der Anzahl der Ereignisse (z. B. Prozentsatz der Patienten, die Fortschritte gemacht haben), die in der Behandlungsgruppe aufgetreten sind, und der Anzahl dieser Ereignisse in der Kontrollgruppe. Beispiel: In einer Studie, in der 10% der mit Medikament A behandelten Patienten Fortschritte gegenüber 15% der mit Medikament B behandelten Patienten aufwiesen, zeigte sich eine 5% ige ARR im Krankheitsverlauf mit Medikament A im Vergleich zu Medikament B: ARR = 15% -10% = 5%.

Der RRR untersucht denselben Unterschied zwischen Gruppen von Patienten, die unterschiedliche Behandlungen erhalten, drückt jedoch die Änderung des Risikos als Anteil und nicht als absoluten Unterschied aus. Anhand des obigen Beispiels wird die RRR der Progression mit Medikament A im Vergleich zu Medikament B um 33% verringert: RRR = (15-10) / 15 = 5/15 = 33,3%.


Antwort 3:

Die Hazard Ratio ist das relative Risiko für das Auftreten des Ereignisses (z. B. Fortschreiten der Krankheit) in einem Versuchsarm im Vergleich zum anderen über den gesamten Versuchszeitraum.

• Eine HR von 1 bedeutet, dass kein Unterschied zwischen den Gruppen besteht, eine HR von 2 bedeutet, dass das doppelte Risiko besteht, und eine HR von 0,5 bedeutet, dass das halbe Risiko besteht.

• Im folgenden Beispiel bedeutet eine HR für OS von 0,73, dass das Risiko für ein Fortschreiten oder den Tod des mit Medikament A behandelten Arms im Vergleich zu Medikament B um 27% verringert ist. Sie wird wie folgt berechnet: -1 - 0,73 (die HR ) x 100 = 27% Risikominderung.

Im Gegensatz zu den Medianwerten berücksichtigt die Hazard Ratio die unterschiedlichen Ereignisse während des gesamten Versuchszeitraums, nicht zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb des Versuchs oder am Ende des Versuchs, und ist somit ein besserer Prädiktor für die tatsächliche Wirkung der Behandlung auf die gesamte Patientenpopulation. Diese Methode hat den Vorteil, dass alle verfügbaren Informationen verwendet werden, einschließlich Patienten, die die Studie aus irgendeinem Grund nicht abschließen. Eine HR ist daher am nützlichsten, wenn das Risiko für das beschriebene Endpunktereignis zeitlich nicht konstant ist.

Die ARR ist die absolute Differenz zwischen der Anzahl der Ereignisse (z. B. Prozentsatz der Patienten, die Fortschritte gemacht haben), die in der Behandlungsgruppe aufgetreten sind, und der Anzahl dieser Ereignisse in der Kontrollgruppe. Beispiel: In einer Studie, in der 10% der mit Medikament A behandelten Patienten Fortschritte gegenüber 15% der mit Medikament B behandelten Patienten aufwiesen, zeigte sich eine 5% ige ARR im Krankheitsverlauf mit Medikament A im Vergleich zu Medikament B: ARR = 15% -10% = 5%.

Der RRR untersucht denselben Unterschied zwischen Gruppen von Patienten, die unterschiedliche Behandlungen erhalten, drückt jedoch die Änderung des Risikos als Anteil und nicht als absoluten Unterschied aus. Anhand des obigen Beispiels wird die RRR der Progression mit Medikament A im Vergleich zu Medikament B um 33% verringert: RRR = (15-10) / 15 = 5/15 = 33,3%.


Antwort 4:

Die Hazard Ratio ist das relative Risiko für das Auftreten des Ereignisses (z. B. Fortschreiten der Krankheit) in einem Versuchsarm im Vergleich zum anderen über den gesamten Versuchszeitraum.

• Eine HR von 1 bedeutet, dass kein Unterschied zwischen den Gruppen besteht, eine HR von 2 bedeutet, dass das doppelte Risiko besteht, und eine HR von 0,5 bedeutet, dass das halbe Risiko besteht.

• Im folgenden Beispiel bedeutet eine HR für OS von 0,73, dass das Risiko für ein Fortschreiten oder den Tod des mit Medikament A behandelten Arms im Vergleich zu Medikament B um 27% verringert ist. Sie wird wie folgt berechnet: -1 - 0,73 (die HR ) x 100 = 27% Risikominderung.

Im Gegensatz zu den Medianwerten berücksichtigt die Hazard Ratio die unterschiedlichen Ereignisse während des gesamten Versuchszeitraums, nicht zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb des Versuchs oder am Ende des Versuchs, und ist somit ein besserer Prädiktor für die tatsächliche Wirkung der Behandlung auf die gesamte Patientenpopulation. Diese Methode hat den Vorteil, dass alle verfügbaren Informationen verwendet werden, einschließlich Patienten, die die Studie aus irgendeinem Grund nicht abschließen. Eine HR ist daher am nützlichsten, wenn das Risiko für das beschriebene Endpunktereignis zeitlich nicht konstant ist.

Die ARR ist die absolute Differenz zwischen der Anzahl der Ereignisse (z. B. Prozentsatz der Patienten, die Fortschritte gemacht haben), die in der Behandlungsgruppe aufgetreten sind, und der Anzahl dieser Ereignisse in der Kontrollgruppe. Beispiel: In einer Studie, in der 10% der mit Medikament A behandelten Patienten Fortschritte gegenüber 15% der mit Medikament B behandelten Patienten aufwiesen, zeigte sich eine 5% ige ARR im Krankheitsverlauf mit Medikament A im Vergleich zu Medikament B: ARR = 15% -10% = 5%.

Der RRR untersucht denselben Unterschied zwischen Gruppen von Patienten, die unterschiedliche Behandlungen erhalten, drückt jedoch die Änderung des Risikos als Anteil und nicht als absoluten Unterschied aus. Anhand des obigen Beispiels wird die RRR der Progression mit Medikament A im Vergleich zu Medikament B um 33% verringert: RRR = (15-10) / 15 = 5/15 = 33,3%.


Antwort 5:

Die Hazard Ratio ist das relative Risiko für das Auftreten des Ereignisses (z. B. Fortschreiten der Krankheit) in einem Versuchsarm im Vergleich zum anderen über den gesamten Versuchszeitraum.

• Eine HR von 1 bedeutet, dass kein Unterschied zwischen den Gruppen besteht, eine HR von 2 bedeutet, dass das doppelte Risiko besteht, und eine HR von 0,5 bedeutet, dass das halbe Risiko besteht.

• Im folgenden Beispiel bedeutet eine HR für OS von 0,73, dass das Risiko für ein Fortschreiten oder den Tod des mit Medikament A behandelten Arms im Vergleich zu Medikament B um 27% verringert ist. Sie wird wie folgt berechnet: -1 - 0,73 (die HR ) x 100 = 27% Risikominderung.

Im Gegensatz zu den Medianwerten berücksichtigt die Hazard Ratio die unterschiedlichen Ereignisse während des gesamten Versuchszeitraums, nicht zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb des Versuchs oder am Ende des Versuchs, und ist somit ein besserer Prädiktor für die tatsächliche Wirkung der Behandlung auf die gesamte Patientenpopulation. Diese Methode hat den Vorteil, dass alle verfügbaren Informationen verwendet werden, einschließlich Patienten, die die Studie aus irgendeinem Grund nicht abschließen. Eine HR ist daher am nützlichsten, wenn das Risiko für das beschriebene Endpunktereignis zeitlich nicht konstant ist.

Die ARR ist die absolute Differenz zwischen der Anzahl der Ereignisse (z. B. Prozentsatz der Patienten, die Fortschritte gemacht haben), die in der Behandlungsgruppe aufgetreten sind, und der Anzahl dieser Ereignisse in der Kontrollgruppe. Beispiel: In einer Studie, in der 10% der mit Medikament A behandelten Patienten Fortschritte gegenüber 15% der mit Medikament B behandelten Patienten aufwiesen, zeigte sich eine 5% ige ARR im Krankheitsverlauf mit Medikament A im Vergleich zu Medikament B: ARR = 15% -10% = 5%.

Der RRR untersucht denselben Unterschied zwischen Gruppen von Patienten, die unterschiedliche Behandlungen erhalten, drückt jedoch die Änderung des Risikos als Anteil und nicht als absoluten Unterschied aus. Anhand des obigen Beispiels wird die RRR der Progression mit Medikament A im Vergleich zu Medikament B um 33% verringert: RRR = (15-10) / 15 = 5/15 = 33,3%.


Antwort 6:

Die Hazard Ratio ist das relative Risiko für das Auftreten des Ereignisses (z. B. Fortschreiten der Krankheit) in einem Versuchsarm im Vergleich zum anderen über den gesamten Versuchszeitraum.

• Eine HR von 1 bedeutet, dass kein Unterschied zwischen den Gruppen besteht, eine HR von 2 bedeutet, dass das doppelte Risiko besteht, und eine HR von 0,5 bedeutet, dass das halbe Risiko besteht.

• Im folgenden Beispiel bedeutet eine HR für OS von 0,73, dass das Risiko für ein Fortschreiten oder den Tod des mit Medikament A behandelten Arms im Vergleich zu Medikament B um 27% verringert ist. Sie wird wie folgt berechnet: -1 - 0,73 (die HR ) x 100 = 27% Risikominderung.

Im Gegensatz zu den Medianwerten berücksichtigt die Hazard Ratio die unterschiedlichen Ereignisse während des gesamten Versuchszeitraums, nicht zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb des Versuchs oder am Ende des Versuchs, und ist somit ein besserer Prädiktor für die tatsächliche Wirkung der Behandlung auf die gesamte Patientenpopulation. Diese Methode hat den Vorteil, dass alle verfügbaren Informationen verwendet werden, einschließlich Patienten, die die Studie aus irgendeinem Grund nicht abschließen. Eine HR ist daher am nützlichsten, wenn das Risiko für das beschriebene Endpunktereignis zeitlich nicht konstant ist.

Die ARR ist die absolute Differenz zwischen der Anzahl der Ereignisse (z. B. Prozentsatz der Patienten, die Fortschritte gemacht haben), die in der Behandlungsgruppe aufgetreten sind, und der Anzahl dieser Ereignisse in der Kontrollgruppe. Beispiel: In einer Studie, in der 10% der mit Medikament A behandelten Patienten Fortschritte gegenüber 15% der mit Medikament B behandelten Patienten aufwiesen, zeigte sich eine 5% ige ARR im Krankheitsverlauf mit Medikament A im Vergleich zu Medikament B: ARR = 15% -10% = 5%.

Der RRR untersucht denselben Unterschied zwischen Gruppen von Patienten, die unterschiedliche Behandlungen erhalten, drückt jedoch die Änderung des Risikos als Anteil und nicht als absoluten Unterschied aus. Anhand des obigen Beispiels wird die RRR der Progression mit Medikament A im Vergleich zu Medikament B um 33% verringert: RRR = (15-10) / 15 = 5/15 = 33,3%.


Antwort 7:

Die Hazard Ratio ist das relative Risiko für das Auftreten des Ereignisses (z. B. Fortschreiten der Krankheit) in einem Versuchsarm im Vergleich zum anderen über den gesamten Versuchszeitraum.

• Eine HR von 1 bedeutet, dass kein Unterschied zwischen den Gruppen besteht, eine HR von 2 bedeutet, dass das doppelte Risiko besteht, und eine HR von 0,5 bedeutet, dass das halbe Risiko besteht.

• Im folgenden Beispiel bedeutet eine HR für OS von 0,73, dass das Risiko für ein Fortschreiten oder den Tod des mit Medikament A behandelten Arms im Vergleich zu Medikament B um 27% verringert ist. Sie wird wie folgt berechnet: -1 - 0,73 (die HR ) x 100 = 27% Risikominderung.

Im Gegensatz zu den Medianwerten berücksichtigt die Hazard Ratio die unterschiedlichen Ereignisse während des gesamten Versuchszeitraums, nicht zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb des Versuchs oder am Ende des Versuchs, und ist somit ein besserer Prädiktor für die tatsächliche Wirkung der Behandlung auf die gesamte Patientenpopulation. Diese Methode hat den Vorteil, dass alle verfügbaren Informationen verwendet werden, einschließlich Patienten, die die Studie aus irgendeinem Grund nicht abschließen. Eine HR ist daher am nützlichsten, wenn das Risiko für das beschriebene Endpunktereignis zeitlich nicht konstant ist.

Die ARR ist die absolute Differenz zwischen der Anzahl der Ereignisse (z. B. Prozentsatz der Patienten, die Fortschritte gemacht haben), die in der Behandlungsgruppe aufgetreten sind, und der Anzahl dieser Ereignisse in der Kontrollgruppe. Beispiel: In einer Studie, in der 10% der mit Medikament A behandelten Patienten Fortschritte gegenüber 15% der mit Medikament B behandelten Patienten aufwiesen, zeigte sich eine 5% ige ARR im Krankheitsverlauf mit Medikament A im Vergleich zu Medikament B: ARR = 15% -10% = 5%.

Der RRR untersucht denselben Unterschied zwischen Gruppen von Patienten, die unterschiedliche Behandlungen erhalten, drückt jedoch die Änderung des Risikos als Anteil und nicht als absoluten Unterschied aus. Anhand des obigen Beispiels wird die RRR der Progression mit Medikament A im Vergleich zu Medikament B um 33% verringert: RRR = (15-10) / 15 = 5/15 = 33,3%.


Antwort 8:

Die Hazard Ratio ist das relative Risiko für das Auftreten des Ereignisses (z. B. Fortschreiten der Krankheit) in einem Versuchsarm im Vergleich zum anderen über den gesamten Versuchszeitraum.

• Eine HR von 1 bedeutet, dass kein Unterschied zwischen den Gruppen besteht, eine HR von 2 bedeutet, dass das doppelte Risiko besteht, und eine HR von 0,5 bedeutet, dass das halbe Risiko besteht.

• Im folgenden Beispiel bedeutet eine HR für OS von 0,73, dass das Risiko für ein Fortschreiten oder den Tod des mit Medikament A behandelten Arms im Vergleich zu Medikament B um 27% verringert ist. Sie wird wie folgt berechnet: -1 - 0,73 (die HR ) x 100 = 27% Risikominderung.

Im Gegensatz zu den Medianwerten berücksichtigt die Hazard Ratio die unterschiedlichen Ereignisse während des gesamten Versuchszeitraums, nicht zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb des Versuchs oder am Ende des Versuchs, und ist somit ein besserer Prädiktor für die tatsächliche Wirkung der Behandlung auf die gesamte Patientenpopulation. Diese Methode hat den Vorteil, dass alle verfügbaren Informationen verwendet werden, einschließlich Patienten, die die Studie aus irgendeinem Grund nicht abschließen. Eine HR ist daher am nützlichsten, wenn das Risiko für das beschriebene Endpunktereignis zeitlich nicht konstant ist.

Die ARR ist die absolute Differenz zwischen der Anzahl der Ereignisse (z. B. Prozentsatz der Patienten, die Fortschritte gemacht haben), die in der Behandlungsgruppe aufgetreten sind, und der Anzahl dieser Ereignisse in der Kontrollgruppe. Beispiel: In einer Studie, in der 10% der mit Medikament A behandelten Patienten Fortschritte gegenüber 15% der mit Medikament B behandelten Patienten aufwiesen, zeigte sich eine 5% ige ARR im Krankheitsverlauf mit Medikament A im Vergleich zu Medikament B: ARR = 15% -10% = 5%.

Der RRR untersucht denselben Unterschied zwischen Gruppen von Patienten, die unterschiedliche Behandlungen erhalten, drückt jedoch die Änderung des Risikos als Anteil und nicht als absoluten Unterschied aus. Anhand des obigen Beispiels wird die RRR der Progression mit Medikament A im Vergleich zu Medikament B um 33% verringert: RRR = (15-10) / 15 = 5/15 = 33,3%.